研發工程師
崗位職責:
1. 負責II/III類醫療器械新產品設計開發,編制產品技術文件及質量文件,包括研發資料、質量標準、產品數據及技術文檔資料的撰寫;
2. 負責組織研發過程風險管理和試生產活動,參加過程確認和過程控制、驗證;
3. 負責協助相應的技術要求、產品使用說明書、工藝文件、作業指導書等技術文件的編制審核,并完成對相關人員的培訓工作。
4. 深入研發部門進行專利挖掘和布局,圍繞核心技術和產品打造高價值專利,為研發提供技術方案建議;
5. 了解撰寫核心技術專利申請文件流程等;
6. 上級安排的其他事項。
任職要求:
1. 大學本科及以上學歷,機械、化學、材料學、生物醫學工程、醫學、醫療器械相關專業;
2. 兩年以上II類或III類醫療器械研發或技術相關經驗;
3. 熟悉醫療器械相關法律、法規,熟知產品相關的標準及工藝;
4. 熟悉撰寫研發專利流程等。
工作地點:武漢市 東湖高新區
五險一金;年度體檢;季度/年度獎金