法規事務注冊專員
崗位職責：
1. 國內外醫療器械的產品注冊、備案申報工作，保證注冊流程順利進行并及時獲取注冊證；
2. 按照相關國內外法律法規的要求起草產品申報資料，解決注冊/備案申報過程中遇到的困難和問題；
3. 與相關政府部門或機構聯系和溝通，跟蹤項目審評審批情況；
4. 與檢驗機構聯系并保持良好關系，跟進檢測進度；
5. 與國內外RA或技術人員交流，獲得良好的技術支持；
6. 歸檔并維護產品注冊資料；
7. 完成領導安排的其他任務。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫藥或材料學相關專業；
2. 有國內可吸收物、骨科申報等經驗優先錄用；
3. 較強的中英文口頭表達和文字編輯能力，英語四級以上；
4. 具有良好的團隊合作精神和人際溝通、組織協調能力；
5. 熟悉FDA、CE醫療器械產品注冊、備案相關法規及辦理流程；
6. 能夠與相關機構進行有效溝通并獨立完成產品注冊/備案申報等相關工作；
6. 能夠熟練操作Word、Excel、PPT等Office辦公軟件；
7. 具備能夠處理突發事件的能力。
薪資7K-15K/月+獎金
工作地點：北京市
五險一金；年度體檢；季度/年度績效獎金。